Ar 27 Iúil, 2023, d'fhógair Lilly go raibh an pointe deiridh bunscoile agus an príomhphointe deiridh tánaisteach bainte amach ag staidéar Mount-3 ar Tirzepatide chun cóireáil a dhéanamh ar othair murtallacha agus staidéar Mount-4 chun meáchain caillteanas othar otrach a chothabháil.Is é seo an tríú agus an ceathrú taighde rathúil chéim III a fuair Tirzepatide tar éis Mount-1 agus Mount-2.
Is éard atá i SURMOUNT-3 (NCT04657016) ná triail multicenter, randamach, dúbailte-dall, comhthreomhar, faoi rialú phlaicéabó a chláraíonn 806 rannpháirtí san iomlán atá deartha chun sármhaitheas Tirzepatide thar phlaicéabó a léiriú i dtéarmaí an athraithe céatadáin ar an athrú meáchain tar éis randamaithe agus céatadán na n-athruithe meáchain. rannpháirtithe a chaill ≥5% tar éis randamú ag 72 seachtaine.
Léirigh torthaí staidéir SURMOUNT-3 gur chomhlíon Tirzepatide na críochphointí uile, is é sin, tar éis 72 seachtaine de chóireáil dosing, gur bhain othair sa ghrúpa Tirzepatide amach céatadán níos airde de réir meáchain caillteanas ón mbunlíne i gcomparáid le phlaicéabó, agus céatadán níos airde othar sa ghrúpa Tirzepatide. bainte amach céatadán meáchain caillteanas níos mó ná 5%.Léirigh sonraí cliniciúla sonracha gur chaill othair a ndearnadh cóireáil orthu le Tirzepatide 21.1% ar an meán de mheáchan coirp i gcomparáid le phlaicéabó;In éineacht leis an tréimhse idirghabhála 12 seachtaine, chaill othair a ndearnadh cóireáil orthu le Tirzepatide 26.6 faoin gcéad dá meáchan coirp ar an meán.Ina theannta sin, chaill 94.4% d’othair ≥5% dá meáchan sa ghrúpa Tirzepatide, i gcomparáid le 10.7% sa ghrúpa phlaicéabó.
Is triail multicenter, randamach, dúbailte-dall, comhthreomhar, faoi rialú phlaicéabó é SURMOUNT-4 (NCT04660643) a chláraíonn 783 rannpháirtí san iomlán atá deartha chun a léiriú go raibh Tirzepatide níos fearr ná phlaicéabó maidir le hathrú meáchain chéatadáin ag randamachú 88 seachtaine.
Léirigh na torthaí gur chaill othair sa ghrúpa Tirzepatide níos mó meáchain ná mar a bhí sa ghrúpa phlaicéabó tar éis na tréimhse dall dúbailte de 37 ~ 88 seachtaine.Maidir le sábháilteacht, níor breathnaíodh sna staidéir SURMOUNT-3 ná SURMOUNT-4 comharthaí sábháilteachta nua.
Ó seoladh Semaglutide de dhruga aiste bia blockbuster Novo Nordisk, mar aon le formhuiniú láidir Musk, tá sé tar éis éirí ina tháirge cáiliúla Idirlín agus an rí meáchain caillteanas reatha.Tá éileamh an mhargaidh meáchain caillteanas ollmhór, agus níl ach dhá dhruga meáchain caillteanas GLP-1 ar an margadh faoi láthair, Liraglutide agus Semaglutide, ach is ullmhúchán gearrghníomhaíoch é Liraglutide, nach féidir dul san iomaíocht le hullmhúcháin fadghníomhaithe i dtéarmaí comhlíonadh othar. , agus baineann an domhan meáchain caillteanas reatha go sealadach le Semaglutide.
Chomh maith leis sin rí an réimse GLP-1, Lilly covets an aigéan gorm an margadh meáchain caillteanas - mar sin sheol Lilly dúshlán agus an chéad geall ar Tirzepatide áit a urghabháil sa mhargadh meáchain caillteanas.
Is comhraiceoir déach seachtainiúil GIPR/GLP-1R é Tirzepatide, is ball eile den teaghlach peptide glucagon é GIP (polaipíde spreagtha inslin-spleách ar ghlúcós), a bhfuil éifeacht aige secretion insulin a chur chun cinn ar bhealach atá ag brath ar inslin agus secretion glucagon a spreagadh i hipoglycemic. stáit, is féidir le dé-agónaí GIPR/GLP-1R rialú siúcra fola, meáchain caillteanas agus éifeachtaí eile a tháirgeadh trí bhealaí le sruth GIP agus GLP-1 a spreagadh.Tá Tirzepatide ceadaithe ag an FDA i 2022-5 (trádainm: Mounjaro) le húsáid in éineacht le aiste bia agus aclaíocht chun rialú glycemic a fheabhsú i ndaoine fásta le cineál 2 diaibéiteas.
Am postála: Meán Fómhair-18-2023