Ar 5 Iúil, sheol Novo Nordisk triail chliniciúil céim III ar instealladh CagriSema sa tSín, arb é is aidhm dó sábháilteacht agus éifeachtúlacht instealladh CagriSema a chur i gcomparáid le semeglutide in othair murtallach agus róthrom sa tSín.
Is teiripe teaglaim fadghníomhaithe é instealladh CagriSema atá á fhorbairt ag Novo Nordisk, is iad na príomhchodanna ná smeglutide agonist receptor GLP-1 (cosúil le glucagon-cosúil le peptide-1) agus cagrilintide analógach amylin atá ag gníomhú go fada.Is féidir instealladh CagriSema a riar go subcutaneously uair sa tseachtain.
Ba é an príomhchuspóir ná CagriSema (2.4 mg / 2.4 mg) a chur i gcomparáid le semeglutide nó phlaicéabó uair sa tseachtain go subcutaneously.D'fhógair Novo Nordisk torthaí trialach CagriSema le haghaidh cóireáil diaibéiteas céim 2, rud a chruthaigh go bhfuil éifeacht hipoglycemic CagriSema níos fearr ná an semeglutide, agus tá sprioc HbA1c bainte amach ag beagnach 90% de na hábhair.
Léirigh na sonraí, chomh maith leis an éifeacht suntasach hypoglycemic, i dtéarmaí meáchain caillteanas, gur sháraigh instealladh CagriSema go mór le semeglutide (5.1%) agus cagrilintide (8.1%) le meáchain caillteanas de 15.6%.
Is é an druga nuálach Tirzepatide an chéad agónaí gabhdóra GIP/GLP-1 seachtainiúil ceadaithe ar domhan.Nascann sé éifeachtaí dhá incretin isteach i móilín amháin a instealladh uair sa tseachtain agus is aicme nua cóireálacha é do chineál 2 diaibéiteas.Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) Tirzepatide i mí na Bealtaine 2022 chun rialú glycemic (ar bhonn aiste bia agus cleachtadh) a fheabhsú i ndaoine fásta le diaibéiteas cineál 2 agus tá sé ceadaithe faoi láthair san Aontas Eorpach, sa tSeapáin agus i dtíortha eile.
Ar 5 Iúil, d'fhógair Eli Lilly staidéar SURPASS-CN-MONO céim III ar an gclárú trialach cliniciúla drugaí agus ardán nochta faisnéise chun cóireáil a dhéanamh ar othair diaibéiteas cineál 2.Is staidéar céim III randamach, dúbailte-dall, rialaithe phlaicéabó é SURPASS-CN-MONO atá deartha chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht monotherapy tirzepatide a mheas i gcomparáid le phlaicéabó i ndaoine le diaibéiteas cineál 2.Bhí sé beartaithe go n-áireofaí sa staidéar 200 othar le diaibéiteas cineál 2 nach raibh ar dhrugaí frith-diaibéitis ar bith sna 90 lá roimh Chuairt 1 (ach amháin i gcásanna cliniciúla áirithe, mar ghéar-thinneas, ospidéal, nó máinliacht roghnach, gearrthéarmach (≤14). laethanta) úsáid inslin).
Táthar ag súil go gceadófar diaibéiteas Cineál 2 i mbliana
An mhí seo caite, foilsíodh torthaí staidéar SURPASS-AP-Combo 25 Bealtaine san iris blockbuster Nature Medicine.Léirigh na torthaí, i gcomparáid le inslin glargine, gur léirigh Tirzepatide HbA1c níos fearr agus laghdú meáchain i ndaonra na n-othar diaibéiteas cineál 2 sa réigiún Áise-Aigéan Ciúin (an tSín go príomha): laghdú HbA1c suas le 2.49% agus laghdú meáchain suas le 7.2 kg (9.4%) ag 40 seachtaine cóireála, feabhas suntasach ar lipidí fola agus brú fola, agus bhí sábháilteacht agus infhulaingteacht iomlán go maith.
Is é triail chliniciúil Chéim 3 de SURPASS-AP-Combo an chéad staidéar ag Tirzepatide a rinneadh go príomha in othair Síneacha a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, faoi stiúir an Ollaimh Ji Linong ó Ospidéal Daoine Ollscoile Peking.Tá SURPASS-AP-Combo comhsheasmhach le torthaí an tsraith taighde domhanda SURPASS, a chruthaíonn tuilleadh go bhfuil paiteolaíocht diaibéiteas in othair na Síne ag teacht le paiteolaíocht na n-othar domhanda, atá mar bhunús le taighde agus forbairt drugaí nua ag an am céanna. sa tSín agus ar fud an domhain, agus cuireann sé tacaíocht láidir fianaise ar fáil freisin chun deis a thabhairt d’othair na Síne na drugaí cóireála diaibéiteas is déanaí a úsáid agus a gcur i bhfeidhm cliniciúil sa tSín a luaithe is féidir.
Am postála: Meán Fómhair-18-2023